中国创新,联接世界丨辰浩医疗十款自动血压计成功通过欧盟CE认证发表时间:2025-10-18 11:16 近日,辰浩医疗自主研发的S69/03系列等十款自动血压计,已正式通过欧盟MDR(Regulation (EU) 2017/745)新规审核,获得CE认证。 至此,这十款产品已于今年内相继取得美国FDA与欧盟CE双重认证,标志着辰浩医疗在智能监测医疗设备领域的创新成果已获得国际权威认可,为企业进一步拓展欧洲及全球高端医疗市场奠定了坚实基础。 辰浩医疗此次通过的CE-MDR认证,是欧盟自2021年起全面实施的医疗器械新法规。相较于以往的MDD指令,CE-MDR在研发管控、生产质量、临床评估、安全监测及上市后监督等环节均提出更为严格的要求,被公认为全球范围内最为严苛的医疗器械法规体系之一,也是企业进入欧洲市场的关键准入条件。 在此背景下,辰浩医疗自动血压计顺利通过CE-MDR认证,不仅表明产品在研发创新、临床验证与合规体系建设方面已达到国际先进水准,更意味着其在技术性能、生产质量体系和临床数据完整性等核心环节,全面接受了全球最高标准的检验,进一步夯实了其进军国际高端市场的资质根基。 扎根中国,服务世界:以创新跨越山海此次十款自动血压计成功通过欧盟CE-MDR认证,是辰浩医疗国际化征程中的关键里程碑。我们将以此为契机,持续突破技术壁垒,深化临床场景洞察,提供更贴合实际需求的医疗器械解决方案,推动智能监测技术在全球范围内的普及与应用。 在“用科技、创新实现人们健康生活”的使命驱动下,辰浩医疗坚持技术破界与场景深耕双轮并行,目前已初步建立起覆盖东南亚、中东、欧洲、南美等地区的服务网络,具备多语种、跨区域的全球交付能力。我们愿持续担当中国创新与全球医疗需求的连接者,让优质医疗科技跨越山海,抵达每一处对健康生活的向往。 我们深信:科技无远弗届,关怀亦可达远。辰浩医疗,让精准、安全、可靠的医疗产品,守护全球医患,赋能健康未来。 |